联系方式 Contact

赛密博生物工程有限公司

电话:0571-86627607

传真:0571-86627167

地址:杭州经济技术开发区

网址:www.CIPtank.com

搜索 Search
你的位置:首页 > 新闻动态 > 公司新闻

赛密博配液系统的三种常规清洗方法

2014/3/21 22:43:00点击:

随着中国新版GMP实施,控制药品质量风险是至关重要的。注射剂类纯化水、注射用水工艺管线及其配液系统的质量安全保障,必须淘汰以往的人工清洗和半自动清洗方式,为了大幅度减少人为差错,降低生产过程中潜在的质量风险,所以在制药行业中,采用可靠的CIP清洗系统来减少或去除水系统或配液系统中的残留的物质,可有效去除微生物繁殖需要的有机物,将设备中的微生物污染控制在一定水平,并能达到GMP认证时所需要的重现性和有效性。

针对注射剂类配液系统而言,清洗方法可以分为三种形式:

1、手动清洗:如人工拆卸滤器、滤芯、软管等,必须拆洗才能确保清洗效果;属不稳定处理方式,重现性和有效性不能得以保证,质量风险“高”。

2、半自动清洗:采用超声波技术对过滤器及其他配件进行清洗;属比较稳定处理方式,重现性和有效性基本可以保证,质量风险 “中”。

3、全自动清洗:利用自动化人机界面控制系统,把完善的手动清洗工艺转化为自动程序,来完成配液罐体、输送泵、滤器、管路清洗过程,并具有稳定性、有效性、与重现性。